行业主要上市公司：迈瑞医疗 ( 300760 ) 、理邦仪器 ( 300206 ) 、威高骨科 ( 688161 ) 、英科医疗 ( 300677 ) 、振德医疗 ( 603301 ) 、鱼跃医疗 ( 002223 ) 、乐普医疗 ( 300003 ) 、新华医疗 ( 600587 ) 、迪安诊断 ( 300244 ) 、华大基因 ( 300676 ) 、圣湘生物 ( 688289 ) 等。

本文核心观点：行业政策环境趋于规范

1、政策历程图

自改革开放以来，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，中国医疗器械行业发生了翻天覆地的变化。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面医疗器械政策汇总

近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提高，在政策层面给予较大支持，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，实现进口替代 ; 同时，相关部门也在不断深化医疗体制改革，对于医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求，以保障医疗器械行业的健康发展，国内医疗器械相关政策以规范类政策为主。

—— " 带量采购 " 制度内容及影响分析

2019 年 7 月 31 日，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》，要求完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格 ; 规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用 ; 健全监督管理机制，严肃查处违法违规行为 ; 完善配套政策，促进行业健康发展 ; 坚持三医联动，强化组织实施。

——《" 十四五 " 医疗装备产业发展规划》

在 2021 年 12 月 28 日，工信部、国家卫健委、国家发改委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局等 10 部门联合印发《" 十四五 " 医疗装备产业发展规划》。《规划》是医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划，聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械 7 个重点发展领域，提出到 2025 年，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

——《" 十四五 " 医药工业发展规划》

在 2022 年 1 月 30 日，工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫健委、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《" 十四五 " 医药工业发展规划》。《" 十四五 " 医药工业发展规划》总结了 " 十三五 " 期间医药工业的重要成就，提出了六项具体目标，其中第一项目标是规模效益稳步增长——在全面分析 " 十三五 " 期间医药工业规模效益指标的基础上，综合考虑国内外技术发展、政策变化等因素，提出 " 十四五 " 期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在 8% 以上，增加值占全部工业的比重提高到 5% 左右，行业龙头企业集中度进一步提高。

3、各省市区政策汇总及解读

——各省市区医疗器械行业政策汇总

近年来，我国各省份积极出台各项政策，鼓励医疗器械行业发展。其具体如下：

——各省市区医疗器械行业政策规划